Buvidal är på väg som autoinjektor. Det framgick när företaget bakom medlet, Camurus, deltog vid en dag för aktiesparare i Lund 27 januari. Autoinjektorn, som alltså möjliggör för patienter att ge sig behandlingen själv, kan komma i år.

I USA, den helt dominerande framtida marknaden, förväntar man ett godkännande av Buvidal under andra halvåret detta året. Preparatet har sedan tidigare ett tentativt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, som i december dock underkände tillverkningen hos den kontraktstillverkare som anlitats där. Detta ska nu åtgärdas och en ny NDA lämnas in.

Det är osäkert hur förseningen i USA påverkar. En lansering där nu, under covidpandemin, hade ändå ”varit utmanande”, förklarar företaget. Som framgår av annan notis på Beroendenytt ändrar nu dessutom amerikanska hälsodepartementet reglerna så att läkare inte längre behöver en särskild behörighet/licens för att förskriva buprenorfin, se annan notis. Därmed blir det långt fler läkare som kan ordinera sådana preparat.

Buvidal finns hittills i 15 länder, Schweiz kom till vid slutet av 2020.

Företaget förväntar att man går med vinst från andra halvåret i år. Under tredje kvartalet 2020 uppgick försäljningen efter en brant stegring till 94 milj kr. För helåret förväntas intäkterna uppgå till 350 – 380 milj kr, varav produktförsäljning till 310 – 350 milj kr. Marknadspotentialen enbart i USA, där medlet heter Brixadi och ska tillhandahållas via det amerikanska företaget Braeburn, värderas till ca 600 milj kr.

Träffar: 475