Ny alkoholmedicin underkändes

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, beslutade i oktober att göra tummen ner för Hopveus som hade förhoppningen att bli nästa läkemedel vid alkoholberoende.

Hopveus innehåller GABA och verkar alltså på GABA-receptorer i hjärnan. Eftersom alkohol gör detsamma var förhoppningen att medlet skulle godkännas som behandling hos denna patientgrupp.

Företagen hänvisade till tre större studier. Två som jämförde Hopveus med placebo hos 810 patienter med alkoholberoende och en som jämförde med Sobril hos 126 patienter med abstinens.

Men nämnda myndighet tyckte alltså annorlunda. Dels fann den problem med design och analys av studierna. Dels uttrycker beslutet oro över missbruksrisken.

Det finns i dagsläget ett registrerat läkemedel med GABA, nämligen Xyrem som används vid narkolepsi, alltså sömnsjuka. Vid detta tillstånd stödjer substansen i låga doser faktiskt vakenhet.

Träffar: 279